Список производителей презервативов, утвержденный FDA

В каждой стране есть свой собственный департамент FDA или Минздрава для регулирования презервативов, например, если вы хотите выйти на рынок США, вы должны получить FDA 510K, Или вы не можете пробиться на рынок США, США являются самым жестким рынком в мире для регистрации презервативов, и мы уже успешно зарегистрировались на более чем 100 Стран’ УЛХ, Таким образом, мы можем легко войти на этот рынок.

Презервативы рассматриваются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (УЛХ) как "Медицинские изделия класса II", Это обозначение также включает в себя тесты на беременность и инвалидные коляски с электроприводом, хотите верьте, хотите нет. Продукция этой категории должна соответствовать специальным требованиям к маркировке и стандартам производительности. Что касается Презервативы, Стандарты FDA включают систематические тесты на «утечку воды», чтобы гарантировать, что никакая жидкость не может вытечь из презервативов.. Соответствовать этим стандартам FDA, все презервативы, продаваемые в США, должны иметь, по крайней мере, 99.6% результат теста (рейтинг). Это в основном означает, что 996 из 1,000 Презервативы, в среднем, должны пройти тест. Презервативы, одобренные FDA, должны быть, по крайней мере, 99.6% эффективен в лабораторных тестах, чтобы быть доступным для распространения среди всех потребителей.

Презервативы в настоящее время на рынке США и других стран были оценены и одобренный на основе клинических данных вагинального секса, не анальный секс. Презерватив одного бренда получил США первый презерватив для анального использования от FDA.

Добро пожаловать, свяжитесь с нами, если вы планируете купить презерватив собственного бренда, одобренный FDA,Мы с удовольствием работаем на заказ для вас. Отправить по электронной почте: sales@OEMcondom.com или OEMcondom@gmail.com