Cada país tiene su propio departamento de la FDA o del Ministerio de Salud para regular los productos de condones, por ejemplo, si desea ingresar al mercado de EE. UU., tienes que tener FDA 510K, O no puede entrar en el mercado de EE. UU., EE.UU. es el principal mercado del mundo para el registro de preservativos, y ya nos registramos con éxito en más de 100 Países’ FDA, Por lo tanto, podemos ingresar a estos mercados fácilmente.
Condones son considerados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) como "Productos sanitarios de clase II", Esta designación también incluye pruebas de embarazo y sillas de ruedas eléctricas, lo creas o no.. Los productos de esta categoría deben cumplir requisitos especiales de etiquetado y estándares de rendimiento.. En cuanto a la Condones, los estándares de la FDA incluyen pruebas sistemáticas de "fuga de agua" para garantizar que no se escape líquido de los condones. Para cumplir con estos estándares de la FDA, todos los condones vendidos en los EE.UU. deben tener al menos un 99.6% Puntuación de la prueba (Clasificación). Esto básicamente significa que 996 de 1,000 Condones, en promedio, deben pasar su prueba. Los condones aprobados por la FDA deben ser al menos 99.6% Eficaz en pruebas de laboratorio para estar disponible distribuir a todos los consumidores.
Condones actualmente en el mercado en los EE.UU. y en otros lugares han sido evaluados y aprobado Basado en datos clínicos de sexo vaginal, no sexo anal. UN condón de marca había obtenido el primer condón de uso anal de EE. UU. de la FDA.
Bienvenido contáctenos si planea comprar condón aprobado por la FDA de marca propia,Somos un placer para personalizar el trabajo para usted. Correo electrónico: sales@OEMcondom.com o OEMcondom@gmail.com