preservativos Certificaciones de marcado CE dispositivo médico

Los preservativos destinados a la venta o distribución dentro de la Unión Europea deben llevar el marcado CE, que verifica que el producto de preservativo cumple los requisitos esenciales de las Directivas sobre productos sanitarios 93/42/CEE y 2007/47/CE. Todos los fabricantes de condones están obligados a seguir procedimientos específicos de evaluación de la conformidad que incluyen la presentación de un expediente a un organismo notificado aprobado por la Unión Europea. Cumplimiento de la norma ISO 4074 pueden tomarse como prueba del cumplimiento de los requisitos esenciales de la Directiva sobre productos sanitarios. Fabricación de condones se requiere que las instalaciones sean ISO 13485 certificado.

Por razones de seguridad personal y fiabilidad, es esencial que los condones tengan la misma elasticidad, resistencia y no tienen absolutamente ningún agujero. Para asegurarse de que cada fabricante de condones produzca productos de calidad, hay varias normas y certificados para obtener para vender los condones en todo el mundo. E.e.u.u, REINO UNIDO, Canadá, Sudáfrica tiene sus propios estándares, Tenemos que obtener su marca local al principio antes de entrar en sus mercados..

Como aprobado ISO/CE empresa de condones, bienvenidos indagarnos a la medida de producir preservativos de marca propia.

Correo electrónico: sales8@oemcondom.com

WhatsApp: 0086-191-5379-1397

Contacto: Rita