Herstellerliste der von der FDA zugelassenen Kondome

Jedes Land hat seine eigene FDA- oder MOH-Abteilung, die Kondomprodukte reguliert, z. B. wenn Sie in den US-Markt eintreten möchten, Sie müssen FDA 510K haben, Oder Sie können nicht in den US-Markt vordringen, Die USA sind der weltweit härteste Markt für die Registrierung von Kondomen, und wir haben uns bereits erfolgreich bei mehr als 100 Länder’ FDA, So können wir leicht in diesen Markt einsteigen.

Kondome werden von der US-amerikanischen Food and Drug Administration als angesehen (FDA) wie "Medizinprodukte der Klasse II", this designation also includes pregnancy tests and powered wheelchairs believe it or not. Products in this category have to meet special labeling requirements and performance standards. Wie für die Kondome, Die FDA-Standards beinhalten systematische "Wasserleck"-Tests, um sicherzustellen, dass keine Flüssigkeit aus den Kondomen austreten kann. Um diese FDA-Standards zu erfüllen, Alle Kondome, die in den USA verkauft werden, müssen mindestens eine 99.6% Testergebnis (Bewertung). Dies bedeutet im Wesentlichen, dass 996 aus 1,000 Kondome, durchschnittlich, müssen ihren Test bestehen. FDA-zugelassene Kondome müssen mindestens 99.6% effektiv in Labortests zur Verfügung stehen, um an alle Verbraucher verteilt zu werden.

Kondome currently on the market in the US and elsewhere have been evaluated and gebilligt basierend auf klinischen Daten aus vaginalem Sex, kein Analsex. ONE Markenkondom hatte USA erstes Analgebrauchskondom von der FDA.

Willkommen kontaktieren Sie uns, wenn Sie planen, eine eigene Marke FDA-zugelassenes Kondom zu kaufen,Wir freuen uns, für Sie Maßarbeit zu leisten. E-Mail: sales@OEMcondom.com oder OEMcondom@gmail.com