Kondome, CE-Kennzeichnung, Zertifizierungen, Medizinprodukt

Kondome, die für den Verkauf oder Vertrieb innerhalb der Europäischen Union bestimmt sind, müssen das CE-Zeichen tragen, die überprüft, ob das Kondomprodukt die grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG und 2007/47/EG erfüllt. Alle Kondomhersteller sind verpflichtet, bestimmte Konformitätsbewertungsverfahren einzuhalten, einschließlich der Einreichung eines Dossiers bei einer in Europa zugelassenen benannten Stelle. Einhaltung der ISO 4074 kann als Nachweis für die Einhaltung der grundlegenden Anforderungen der Medizinprodukterichtlinie angesehen werden. Kondomherstellung Einrichtungen müssen ISO-konform sein 13485 beglaubigt.

Aus Gründen der persönlichen Sicherheit und Zuverlässigkeit, Es ist wichtig, dass die Kondome die gleiche Elastizität haben, Widerstandsfähigkeit und haben absolut keine Löcher. Um sicherzustellen, dass jeder Kondomhersteller Qualitätsprodukte herstellt, Es gibt mehrere Normen und Zertifikate, um die Kondome auf der ganzen Welt zu verkaufen. Usa, VEREINIGTES KÖNIGREICH, Kanada, Südafrika hat seine eigenen Standards, Wir müssen zuerst ihre lokale Marke erhalten, bevor wir in ihre Märkte eintreten können.

Als ISO/CE-zertifizierter Kondom Firma, Willkommen Anfrage uns nach Maß zu produzieren Eigenmarkenkondome.

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